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浙江九洲药业股份有限公司

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质量认证证书/ Quality certification

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2016年:

磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、卡马西平、C8、DKTO通过FDA现场GMP检查

酮洛芬、格列齐特等通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

柳氮磺吡啶通过了墨西哥官方现场检查

卡马西平通过了巴西官方ANVISA现场检查(瑞博制药)

卡马西平、酮洛芬通过了中国GMP(2010版)现场检查(瑞博制药)。

2015年:

柳氮磺吡啶通过中国GMP(2010版)现场检查

苯扎苯特、酮洛芬通过墨西哥官方现场检查

卡马西平、酮洛芬、奥卡西平、格列齐特等产品通过EU62号令现场检查并获得证书

2014年:

酮洛芬、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查

CMO产品NLDK系列产品通过FDA现场GMP检查;

格列齐特再次通过中国GMP现场检查;

卡马西平通过欧洲EDQM现场检查

柳氮磺吡啶通过墨西哥官方现场检查

卡马西平通过巴西ANVISA现场检查

2013年:

甲磺酸伊马替尼、卡马西平、奥卡西平、盐酸文拉法辛、盐酸度洛西汀、酮洛芬,右旋酮洛芬氨丁三醇、
酮洛芬赖氨酸盐等通过匈牙利官方NIP的现场检查并获得GMP证书。

2012年:

苯扎贝特通过中国2010版GMP检查
卡马西平再次通过巴西ANVISA的现场检查

2011年:

第三次通过美国FDA现场GMP检查
卡马西平首次通过巴西ANVISA GMP检查
酮洛芬、酮洛芬赖氨酸盐、格列齐特再次通过意大利AIFA的现场GMP检查

2010年:

阿立哌唑、奥氮平苯甲酸盐再次通过澳大利亚TGA GMP现场检查
安普罗林通过中国农业部兽药GMP检查
卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次获得中国GMP证书

2009年:

盐酸文拉法辛获得欧洲COS证书
格列齐特再次获得中国GMP证书
通过韩国KFDA GMP认证

2008年:

首次通过澳大利亚TGA现场检查

2007年:

通过意大利AIFA、欧洲EDQM和美国FDA的现场检查

2006年:

卡马西平、格列齐特获得欧洲COS证书
获得ISO9001证书

2005年:

柳氮磺吡啶获得欧洲COS证书
阿苯达唑获得欧洲COS证书

2004年:

格列、吉非罗齐和柳氮磺吡啶获得中国GMP证书
酮洛芬获得欧洲COS证书
安普罗林车间通过美国FDA现场检查

2003年:

获得ISO9001证书

2002年:

阿苯达唑和酮洛芬获得中国GMP证书

2000年:

获得ISO9002证书
卡马西平和诺氟沙星获得中国GMP证书