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浙江九洲药业股份有限公司

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质量认证证书/ Quality certification

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2017年:

         格列齐特通过中国GMP现场检查

         柳氨磺吡啶、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查

2016年:

         磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、卡马西平、C8、DKTO通过FDA现场GMP检查

         酮洛芬、格列齐特等通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

         柳氮磺吡啶通过了墨西哥官方现场检查

        卡马西平通过了巴西官方ANVISA现场检查(瑞博制药)

        卡马西平、酮洛芬通过了中国GMP(2010版)现场检查(瑞博制药)。

2015年:

         柳氮磺吡啶通过中国GMP(2010版)现场检查

         苯扎苯特、酮洛芬通过墨西哥官方现场检查

         卡马西平、酮洛芬、奥卡西平、格列齐特等产品通过EU62号令现场检查并获得证书

2014年:

          酮洛芬、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查;

          CMO产品NLDK系列产品通过FDA现场GMP检查;

          格列齐特再次通过中国GMP现场检查;

          卡马西平通过欧洲EDQM现场检查;

          柳氮磺吡啶通过墨西哥官方现场检查;

          卡马西平通过巴西ANVISA现场检查;

2013年:

           等通过匈牙利官方现场检查并获得GMP证书。

           苯扎贝特、酮洛芬和奥卡西平通过墨西哥官方现场GMP检查

2012年:

          苯扎贝特通过中国GMP(2010版)现场检查

          卡马西平再次通过巴西ANVISA现场检查

2011年:

          磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠通过美国FDA现场GMP检查

     卡马西平首次通过巴西ANVISA GMP检查

      酮洛芬、酮洛芬赖氨酸盐、格列齐特再次通过意大利AIFA现场GMP检查

2010年:

           阿立哌唑、奥氮平苯甲酸盐再次通过澳大利亚TGA GMP现场检查

           安普罗林通过中国农业部兽药GMP检查

           卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次获得中国GMP证书

2009年:

           盐酸文拉法辛获得欧盟COS证书

格列齐特再次获得中国GMP证书

柳氮磺吡啶通过韩国KFDA GMP认证

2008年:

            奥氮平苯甲酸盐、阿立哌唑通过了澳大利亚TGA现场检查

2007年:

            酮洛芬通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

格列齐特等COS产品通过欧洲药品质量管理局(EDQM)现场cGMP检查

卡马西平、盐酸阿托莫西汀通过了FDA现场GMP检查

2006年:

            卡马西平、格列齐特获得欧盟COS证书

通过ISO9001质量管理体系认证并获得证书

2005年:

           柳氮磺吡啶、阿苯达唑获得欧盟COS证书

           卡马西平、诺氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通过中国GMP认证

​2004年:

           格列齐特、吉非罗齐和柳氮磺吡啶获得中国GMP证书

           酮洛芬获得欧盟COS证书

           安普罗林通过美国FDA现场检查

2003年:

           通过ISO 9001质量管理体系转版认证

2002年:

          阿苯达唑、酮洛芬获得中国GMP证书

2000年:

          获得ISO9002证书

          卡马西平、诺氟沙星获得中国GMP证书