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浙江九洲药业股份有限公司

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社会招聘/ Jobs

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招聘岗位 瑞科医药质量副总
工作地点 台州
岗位要求

一、岗位职责:
1.    负责厂区质量管理工作,制定厂区质量战略和质量目标,确保质量目标实现和产品质量稳定;
2.    负责厂区质量体系合规运作和持续改进,确保各项活动符合现行质量法规要求和公司质量标准;
3.    负责组织和接待厂区质量内外审,制定和审核整改措施,维护和跟踪整改按要求实施,确保官方和客户审计顺利通过;
4.    负责开展厂区质量目标绩效管理,组织厂区年度质量管理评审;
5.    负责厂区的商业化产品和新项目生产质量活动符合法规要求;
6.    负责组织对各物料和产品的合规放行,组织调查出现的各类偏差和异常,建立整改措施,并督促整改;
7.    负责组织质量验证活动,确保产品质量持续得到确认并符合注册法规要求;
8.    负责产品生命周期内的过程质量管理和质量监控,对各类质量问题和变更进行及时地调查分析,审核和处理,对产品质量提出改进意见;
9.    负责组织完成各类物料的检测工作,组织对检测过程出现的各类异常和偏差进行调查,并持续改进存在的问题;
10.    负责组织评估物料供应商管理,确保符合法规要求;
11.    负责组织处理产品质量投诉和不合格品的处理工作,实施产品召回,调查分析和评价根本原因,并跟踪改进;
12.    负责厂区质量培训工作,制定和实施质量培训计划,跟踪培训效果,确保人员符合相应岗位的质量资质要求;
13.    负责厂区质量资源管理,培养提高质量团队的业务能力和协作效率,建立员工激励制度,持续提高质量员工整体素质。

二、任职资格:
1.    教育水平:本科及以上,硕士/博士优先考虑;
2.    专业背景:制药,化学和相关专业;
3.    工作经验:10年以上药厂工作经历,8年以上质量管理经验,有良好的FDA、欧盟官方检查经验;
4.    业务知识:GMP知识,药品生产和检验知识,药品质量相关法规指南;
5.    语言技能:良好的英语口语,阅读,书写能力;
6.    办公技能:可熟练使用计算机办公软件,具备良好的沟通能力;
7.    职业道德:较强的工作责任心,敬业精神,保密观念。

发布日期 2020-03-27 在线应聘