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行业动态/ News

当前位置: 首页 > 新闻中心 > 行业动态

  • 从改革管理制度入手鼓励药用辅料研发2013-03-18

    目前,我国药用辅料研发成本较高,注册环节存在亟待改进之处,企业研发投入产出比较低,缺乏研发的积极性。当务之急是,要借鉴国外发达国家的药用辅料管理经验,加快相关的管理制度改革。 首先,从生产水平来看,我国药用辅料生产企业处于较基础的水平,目前大部分停留在高耗能低利润的阶段,很少有精力和资金投...
  • 出口欧盟证明文件细则将出_原料药贸易供应链透明指日可待2013-03-18

    3月6日,记者在中国医药设备工程协会2013年年会上获悉,目前国家药品监督管理部门已初步确定,将以省为单位出具原料药出口欧盟证明文件,并对出口欧盟的原料药划定了监管范围,以应对今年7月2日正式实施的欧盟有关原料药进口的62号令,具体实施办法有望于3月底发布。 出口监管升级 2011年6...
  • SFDA:鼓励以临床价值为导向的药物创新2013-03-07

    据中国之声报道,国家食品药品监督管理局药品审评中心表示,鼓励以临床价值为导向的药物创新,并将进一步加强信息公开力度。 国家食品药品监督管理局药品审评中心2月28日发布。药品审评中心主任张培培用简单的语言向公众介绍了专业性较强药品审评工作。 张培培:这个机构有责任向患者和公众说明,为什么这个...
  • 药用辅料需要培育龙头企业和产业集群2013-02-18

    国务院在近日印发的(下称)中,明确指出要建设一批符合国际标准的集约化制剂和药用辅料生产基地,培育一批具有国际竞争力的龙头企业和富有创新活力的中小企业,形成一批具有自身特色与国际影响力的产业集群和优势产业链。 我国药用辅料产业小、散、乱的状况一直没有根本得到改变,这也制约了国内药用辅料企业参...
  • 美向欧盟申请原料药进口豁免2013-02-18

    编者按:2011年,欧盟发布了2011/62/EU指令,其称是为了防止假劣药品进入合法供应链中。新的2011/62/EU号指令主要内容主要涉及四个方面:药品安全特征、供应链参与者、网络销售和活性物质。其中最为核心的、对中国影响最大的是加强对活性原料药的监管。据悉,2011/62/EU指令实...
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