新药注册和 MAH 制度下CGMP 生产


- 灵活的多功能生产车间
- 覆盖公斤级到吨级以上的生产线注册起始物料
- 注册中间体及 API 的 CGMP 生产
- 支持批准 NDA 申报的工艺验证
- 拥有 NDA 批准的全球审计经验
- 全球 NDA 注册文件撰写和申报
- 持续工艺改进和商业化生产
- 工艺安全风险评估
- 持续稳定性考察

其他质量与合规

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