关于我们
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质量管理体系
优良的质量管理
九洲药业的质量管理体系贯穿于产品的整个生命周期，从研发到生产、从原料采购到产品生产、销售，各系统环节持续优化，结合CDMO、特色原料药的业务特点和国际跨国公司的严格要求，建立了符合全球行业标准的质量控制和cGMP质量体系。根据产品性质和GMP要求的不同，建立了GMP分级管理体系，既使产品质量得到保证，也使效率得到优化，为CDMO业务一站式服务提供强有力的支持，为获得大型跨国制药企业的持续订单、保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
九洲药业的质量管理体系已被中国、欧洲、意大利、韩国、澳大利亚、巴西、日本等全球多个国家或地区监管机构的核查和认证，为优良产品的持续供应保驾护航。
质量理念
九洲药业承诺质量是我们的生命，我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、维护健康”的价值观。
质量方针
九洲药业承诺质量是我们的生命。
我们所有的商业行为都严格遵从“关爱生命、维护健康”的价值观
采用运营和持续质量改进韬略，以建立基于风险管理的、严格的、科学的和系统化的质量保证体系。
不懈努力，符合并超越客户和法规的要求。提供高附加值的产品和服务，致力于成为世界优良的制药企业。
审计/认证
2000年以来，九洲药业先后顺利通过中国、美国、欧洲、巴西、意大利、墨西哥等国家或地区的监管机构检查或认证，并且成功通过全球客户多次的质量审计，获得客户对公司质量体系的高度认可。
10+
全球不同国家或地区监管机构检查
70+
顺利通过监管机构检查或认证
2000年至2022年期间接受的国内外不同国家或地区的监管机构检查或认证：
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国家地区检查
认证次数
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中国 |
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45+ |
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美国 |
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7 |
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欧洲 |
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6 |
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巴西 |
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6 |
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墨西哥 |
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5 |
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意大利 |
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3 |
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澳大利亚 |
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2 |
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日本 |
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2 |
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匈牙利 |
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1 |
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韩国 |
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1 |
其他质量与合规
